Ионик (Ionik) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ионик (Ionik)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. индапамид (в форме гидрохлорида) 2.5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, примогель, коллидон 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилцеллюлоза Клуцел LF, коллидон VA 64, титана диоксид, тальк.


Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный продукт.


Фармакологическое действие


Антигипертензивный продукт. Тиазидоподобный диуретик, производное сульфонамида. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Ионик оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС.


Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки.


Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Ионик оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Не оказывает влияние на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП), не оказывает влияние на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивный эффект продукта развивается к концу первой недели приема. При приеме продукта 1 раз/сут антигипертензивное действие сберегается на протяжении 24 ч.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема вещества вовнутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность высокая (93%). Прием продукта одновременно с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, не влияя на ее степень.


Распределение


При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами продукта уменьшаются, Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет 79%, индапамид также связывается с эластином гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Vd высокий, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.


Метаболизм и выведение


Биотрансформируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизмененном виде — в пределах 5%, в пределах 20% — через кишечник. T1/2 составляет в пределах 18 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушении функции почек фармакокинетические параметры индапамида не меняются, кумуляции не отмечено.


Показания




  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования


В виде монотерапии Ионик назначают по 2.5 мг (1 таб.)/сут утром. Максимальная суточная доза не обязана превышать 2.5 мг. В составе комбинированной терапии Ионик назначают в такой же суточной дозе — 2.5 мг утром единоразово. Таблетки принимают не разжевывая.


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: не часто — тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.


  • В отношении ЦНС: не часто — слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.


  • В отношении сердечно-сосудистой системы: не часто — ортостатическая гипотензия. Аллергические реакции: возможны — кожные проявления.


  • В отношении электролитного баланса и обмена веществ: возможны гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипохлоремия.

Противопоказания




  • острое нарушение мозгового кровообращения;


  • выраженные нарушения функции почек;


  • выраженные нарушения функции печени;


  • тяжелые формы сахарного диабета;


  • тяжелые формы подагры;


  • высокая восприимчивость к индапамиду.

Беременность и лактация


Препарат не рекомендуется к применению при беременности и на стадии лактации.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать продукт пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии).


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания


С осторожностью следует назначать Ионик пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации, при гиперурикемии (особо, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом). У больных сахарным диабетом на фоне приема Ионика важно контролировать уровень глюкозы, особо на фоне гипокалиемии. на стадии приема Ионика возможно развитие гипокалиемии.


Следует контролировать уровень калия и креатинина в крови, особо у больных, получающих сердечные гликозиды, слабительные продукты, на фоне гиперальдостеронизма, также у больных пожилого возраста.


С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать продукт пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии). К группе повышенного рисктакже относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-или патологического процесса). Гиперкальциемия на фоне приема Ионика может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.


Как известно, производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки, что следует учитывать при лечении Иоником. Препарат можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными продуктами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).


Использование в педиатрии


Исследования безопасности и эффективности применения Ионика у малышей не проводились.


Передозировка


Индапамид даже в очень больших дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающиеся анурией (вследствие гиповолемии); угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие




  • При одновременном приеме индапамида с продуктами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. с салуретиками, глюко- и минералокортикоидами (при системном использовании), тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными препаратами) повышается риск развития гипокалиемии, в связи с чем требуется контроль за уровнем калия в крови и, при надобности, коррекция.


  • При одновременном использовании индапамида с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации, с продуктами кальция — гиперкальциемии.


  • При одновременном использовании индапамида с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.


  • При одновременном использовании индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими продуктами I класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу «torsades de pointes».


  • При одновременном использовании индапамида с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками возможно снижение антигипертензивного действия индапамида, с баклофеном — усиление.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при всем этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особо у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.




  • При одновременном использовании индапамида с ингибиторами АПФ в случае развития гипонатриемии повышается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особо при имеющемся стенозе почечной артерии).


  • при употреблении йодосодержащих контрастных средств в больших дозах на фоне приема Ионика увеличивается риск развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных средств пациентам необходимо восстановить ОЦК. Трициклические антидепрессанты (типа имипрамина) при одновременном использовании усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.


  • При совместном использовании индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови.


  • При одновременном использовании индапамида с продуктами лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови за счет уменьшения его выведения.

Условия и периоди хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ионик (Ionik)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ионик (Ionik)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.