Йодтирокс (Jodthyrox) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Йодтирокс (Jodthyrox)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки почти белые, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, с разделительной насечкой с одной стороны и с гравировкой «ЕМ 45» — с другой. 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг калия йодид 131 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы и йода для профилактики и терапии заболеваний щитовидной железы.

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин и йод в виде йодида калия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов).

В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Показания

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у малышей, подростков и взрослых, в т.ч. на стадии беременности;
  • профилактика рецидива зоба в последствии резекции щитовидной железы.

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Йодтирокс в суточной дозе принимают 1 раз/сут утром, натощак, за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Грудным детям суточную дозу Йодтирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси непосредственно перед приемом продукта. Начальная доза продукта составляет 1/2 таб./сут. Через 2-4 недели приема дозу увеличивают с учетом возраста, массы тела пациента и переносимости продукта. Поддерживающая доза составляет 1 таб./сут.

При беременности поддерживающую дозу увеличивают до 1-1.5 таб./сут. Продолжительность приема устанавливается индивидуально и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного применения.

Побочное действие

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к йоду — увеличение температуры тела, сыпь, гиперемия кожи, зуд и жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.

Противопоказания

  • тиреотоксикоз любого генеза;
  • автономные аденомы щитовидной железы;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • высокая восприимчивость к йоду.

С осторожностью следует назначать продукт при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, также пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация

При беременности и на стадии лактации терапия Йодтироксом, назначенным по поводу гипотиреоза, обязана продолжаться. на стадии лактации продукт следует принимать с осторожностью.

Особые указания

Перед назначением Йодтирокса пациентам с заболеваниями сердца следует провести коррекцию сердечно-сосудистого заболевания. Прием Йодтирокса начинают в небольших дозах. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистого заболевания, следует уменьшить дозу Йодтирокса.

Пациентам пожилого возраста продукт следует назначать в более низких дозах. Применение Йодтирокса при сахарном диабете, несахарном диабете или при недостаточности коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции доз продуктов, применяемых для их лечения. При появлении аллергических реакций Йодтирокс следует отменить.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Йодтирокса в адекватной терапевтической дозе не дает воздействия на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке продукта (особо при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, высокая потливость, снижение массы тела, диарея. Лечение: отмена продукта. После исчезновения симптомов лечение возобновляют в более низкой дозе.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы, также требует контроля показателя свертываемости крови при одновременном использовании этих продуктов с Йодтироксом. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических продуктах, что требует более частого контроля уровня глюкозы крови на стадииы начала лечения продуктом, также при изменении его режима дозирования.

При быстром в/в введении фенитоина возможно увеличение уровня свободного левотироксина в плазме крови, что может вызвать нарушения ритма сердца. При одновременном использовании с салицилатами, дикумарином, клофибратом, фуросемидом в больших дозах левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови.

Применение трициклических антидепрессантов с продуктом Йодтирокс может привести к усилению их действия.

При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминий-содержащие антациды уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому интервал между приемом Йодтирокса и этих продуктов должен быть 4-5 ч.

При одновременном использовании калия йодида с калийсберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в крови. Йодтирокс при одновременном использовании снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться увеличение дозы Йодтирокса. Соматотропин при одновременном использовании с продуктом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы продукта Йодтирокс.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Йодтирокс (Jodthyrox)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Йодтирокс (Jodthyrox)».