Левомак (Levomak) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Левомак (Levomak)

Наименование

Левомак (Levomak)

Фармакологическое действие

Левомак – лекарственный препарат, обладающий широким спектром противомикробной активности. Левомак содержит активное вещество левофлоксацин – фторхинолоновый антибиотик. Левофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие за счет способности ингибировать ДНК-гиразу и нарушать функцию ДНК бактерий.
Левофлоксацин полезен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, Escherichia coli, а также Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris и Proteus mirabilis.
Кроме того, левофлоксацин активен в отношении штаммов Moraxella catarrhalis, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis, Morganella morganii, Providencia rettgeri et stuartii, Clostridium perfringens и Serratia marcescens.
Левофлоксацин не полезен в отношении спирохет.
Отмечались случаи развития резистентности штаммов бактерий к левофлоксацину, поэтому перед началом терапии предлогается провести тест на чувствительность.
При пероральном использовании активный компонент лекарства Левомак быстро абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь пик плазменной концентрации левофлоксацина достигается в течение 60 минут. Биодоступность левофлоксацина достигает 100%, степень связи с белками плазмы порядка 40%. Активный компонент лекарства Левомак нормально проникает в ткани и биологические жидкости организма, но практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Незначительная часть левофлоксацина метаболизируется в печени. Экскретируется левофлоксацин в основном в неизменном виде почками. У пациентов с правильной функцией почек период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов.

Показания к применению

Левомак используют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительной к левофлоксацину микрофлорой. Например Левомак прописывают пациентам, страдающим синуситом и иными заболеваниями ЛОР-органов, бактериальной пневмонией, инфекционными заболеваниями мягких тканей и кожи, а также пиелонефритом и осложненными заболеваниями органов мочевыводящей системы.
Кроме того, левофлоксацин может быть назначен пациентам с хронической формой бактериального простатита.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний Левомак следует назначать сочетано с иными противомикробными лекарствами.

Способ применения

Раствор для инфузионного введения Левомак:
Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Суточную дозу лекарства Левомак, в основном, вводят за один прием или делят на 2 введения. Как только появляется способность, следует перейти с парентеральной на пероральную форму лекарства Левомак. Раствор для инфузий Левомак следует водить со скоростью не менее 30мин/250мг. Длительность терапии левофлоксацином и дозировки лекарства определяет врач.
Взрослым при инфекционных заболеваниях различной локализации, в основном, прописывают введение 500-1000мг левофлоксацина в сутки.
При нетяжелых формах осложненных инфекций мочевыводящей системы разрешается назначение 250мг левофлоксацина в сутки.
Наибольшая допустимая разовая дозировка левофлоксацина составляет 500мг.
Пациентам с нарушением функций почек дозу лекарства Левомак рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина и тяжести инфекции.
При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, в основном, прописывают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой инфекции разрешается повысить первую дозу до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки.
При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, в основном, прописывают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых инфекциях разрешается увеличение первой дозировки до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждые 12-24 часа.
Общая длительность терапии левофлоксацином (включая парентеральную и пероральную формы) должна составлять не более 14 дней. Предлогается продолжать прием лекарства Левомак в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микробиологических тестов.
Таблетки Левомак:
Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Таблетки Левомак не следует разжевывать. Дозировки левофлоксацина, а также длительность лечения определяет врач.
При инфекциях мочевыводящих путей и обострении хронического бронхита, в основном, прописывают прием 250мг левофлоксацина в сутки. При осложнении хронического бронхита дозу левофлоксацина возможно повысить до 500мг левофлоксацина в сутки.
При острых синуситах, простатите и интраабдоминальных инфекциях, в основном, прописывают прием 500мг левофлоксацина в сутки.
При негоспитальной пневмонии, бактериемии и септицемии, а также заболеваниях мягких тканей и кожи, в основном, прописывают прием 1000мг левофлоксацина в сутки (дозу следует делить на 2 приема с интервалом 12 часов).
Длительность лечения левофлоксацином, в основном, составляет от 7 до 10-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей длительность лечения составляет 3 дня, при простатите – 28 дней.
Пациентам со сниженной функцией почек дозу левофлоксацина рассчитывают с учетом тяжести заболевания и показателей клиренса креатинина.
При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин левофлоксацин прописывают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой форме заболевания разрешается увеличение первой дозировки левофлоксацина до 500мг, после чего переходят на прием левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки.
При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, в основном, левофлоксацин прописывают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелой форме заболевания разрешается увеличение первой дозировки левофлоксацина до 500мг, после чего переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Побочные действия

Левомак может вызывать развитие таких нежелательных реакций у пациентов:
В отношении гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, рвота, тошнота, боль и дискомфорт в абдоминальной области, диспепсические явления, нарушения стула, снижение уровня глюкозы в плазме. В единичных случаях использование левофлоксацина может вызвать развитие псевдомембранозного колита, гепатита, увеличения уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемии.
В отношении нервной системы: парестезии, тремор конечностей, головная боль, нарушения режима сна и бодрствования, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, психотические реакции, судороги. В единичных случаях при употреблении левофлоксацина отмечалось развитие снижения остроты зрения, галлюцинаций, суицидальных мыслей, нарушений вкусовых ощущений и обоняния.
В отношении сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе увеличение интервала Q-T, тахикардия), снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения и гемолитическая анемия.
В отношении опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в мышцах и суставах, тендинит, разрыв ахиллова сухожилия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, светочувствительность, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: оральный или вагинальный кандидоз, развитие суперинфекции, повышение температуры тела, обострение порфирии. При инфузионном введении лекарства Левомак также вероятно развитие флебита, боли и гиперемии в месте введения раствора.
При развитии нежелательных реакций следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные реакции левофлоксацина требуют отмены лекарства Левомак.

Противопоказания

Левомак не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим лекарственным веществам группы фторхинолоновых антибиотиков.
Левомак не используют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией, а также пациентов, имеющих в анамнезе поражения сухожилий, связанные с применением фторхинолонов.
Левофлоксацин не используют в педиатрической практике (в связи с риском поражения сухожилий и хрящевой ткани на стадии роста).
С осторожностью следует назначать препарат Левомак пациентам с повышенным риском развития тендинита (в том числе пациентам приклонного возраста и пациентам, которые получают кортикостероиды). В случае развития тендинита или при подозрении на него терапию левофлоксацином прекращают.
Кроме того, осторожность следует соблюдать, назначая Левомак пациентам, склонным к развитию судорог, а также пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и психическими нарушениями (в том числе в анамнезе).
Надлежит избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля на стадии терапии препаратом Левомак.

Беременность

на стадии беременности нельзя использование левофлоксацина, в связи с риском поражения хрящевой ткани у плода. Перед началом терапии препаратом Левомак у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность. на стадии терапии левофлоксацином предлогается применять надежные средства контрацепции. При наступлении беременности на стадии терапии препаратом Левомак следует обратиться к врачу.
на стадии лактации левофлоксацин разрешается назначать только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инфузионного введения Левомак нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную среду.
Не следует назначать левофлоксацин пациентам, которые получают терапию лекарственными лекарствами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид, циклоспорин и циметидин при сочетанном использовании с препаратом Левомак могут увеличивать период полувыведения левофлоксацина.
Предлогается контролировать показатели свертываемости крови при сочетанном использовании левофлоксацина с антагонистами витамина К.

Передозировка

Использование высоких доз левофлоксацина может привести к развитию тошноты, нарушений сознания, головокружения, эрозивных поражений слизистых оболочек, а также судорожных припадков. Кроме того, при употреблении доз левофлоксацина, которые существенно превышают терапевтические, вероятно развитие удлинения интервала Q-T.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке левофлоксацина следует контролировать ЭКГ, а также провести симптоматическую терапию и мероприятия, которые направлены на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Активный компонент лекарства Левомак не выводится из организма при проведении гемодиализа и перитонеального диализа.

Форма выпуска

Раствор для инфузионного введения Левомак во флаконах по 100 мл, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Таблетки для перорального применения Левомак, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в пачку из картона вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Левомак независимо от формы выпуска разрешается применять в течение 2 лет после изготовления, при условии хранения лекарства в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Левофлоксацин, Левофлокс, Левобакс.

Состав

1 мл раствора для инфузионного введения Левомак содержит:
Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Левомак 250 содержит:
Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Левомак 500 содержит:
Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 500 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.