Normodipin (Нормодипин) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Normodipin (Нормодипин)

Наименование лекарственного средства: Нормодипин (Normodipin)

Показания к применению:
· Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с диуретиками тиазидового ряда, или ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, или блокаторами бета-адренорецепторов);

· стенокардия (вазоспастическая Принцметала или стабильная) – в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными продуктами, можно назначать при рефрактерности к блокаторам бета-адренорецепторов и/или средствам нитратной группы.

Фармакологическое действие:
Нормодипин (амлодипин) – дигидропиридиновый антагонист ионов кальция. Блокирует в клеточных мембранах медленные кальциевые каналы, чем самым замедляет транспорт кальция через мембрану гладкомышечных клеток сосудов и кардиомиоцитов. Эффект проявляется в уменьшении тонуса гладких мышц артериол, общем гипотензивном действии. Снижается общая предсердечная нагрузка.

При ишемической болезни сердца увеличивает переносимость активной физической нагрузки, сокращается частота приступов стенокардии и необходимость в нитроглицерине. Антиангинальное действие проявляется в дилатации периферических сосудов, снижении постнагрузки на миокард. Не потенцирует рефлекторное учащение сердцебиения, при деятельности сердца снижается потребность в снабжении кислородом.

Препарат способствует вазодилатации как нормальных коронарных сосудов, так и пораженных атеросклерозом, благодаря чему повышается перфузия кровью миокарда и его обеспечение кислородом.

У больных с артериальной гипертензией амлодипин достоверно сокращает артериальное давление даже при приеме 1 раз каждый день, как в положении стоя, так и в положении лежа. Действие амлодипина при пероральном приеме начинается постепенно, не бывает симптоматики ортостатической гипотензии.

Амлодипин не оказывает влияние на метаболизм, не оказывает негативного воздействия на липидный состав крови, показан в том числе и при сахарном диабете, бронхиальной астме.

Практически полностью всасывается из пищеварительного канала, прием еды не дает воздействия на абсорбцию продукта. Всасывание происходит медленно. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов в последствии приема внутрь. Биодоступность амлодипина – 64-80%. Связывается протеинами плазмы крови в пределах 85-98% продукта. Биотрансформация амлодипина происходит в гепатоцитах до метаболитов, не обладающих активностью. Элиминируется почками двухфазно. Период полувыведения составляет 35-50 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов (60%) и в неизменном виде (10%).

Normodipin (Нормодипин) инструкция по использованию и дозы:
При стенокардии и артериальной гипертензии стартовая доза амлодипина составляет обычно 5 мг/сутки. В случае надобности и отличной переносимости нормодипина можно увеличить дозировку до максимальной 10 мг 1 раз в день. В сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора коррекция дозы не требуется.

Normodipin (Нормодипин) противопоказания:
· Гипервосприимчивость к компонентам продукта (в том числе к другим средствам дигидропиридиновой группы);
· детский возраст – из-за отсутствия клинического опыта в отношении эффективности и безопасности.

Normodipin (Нормодипин) побочные действия:
Возможны отеки, боли в голове, сонливость, высокая утомляемость, боли в эпигастрии, тошнота и рвота, головокружение, учащение сердцебиения. Редко наблюдаются боли в суставах, дисфункции кишечника, астения, покраснение лица, диспепсические расстройства, гингивит и гиперплазия десен, импотенция, гинекомастия, лабильное настроение, учащение мочеиспускания, сыпь, боли в мышцах, нарушения зрения.

Крайне не часто отмечаются желтуха, полиморфная сыпь, увеличение активности ферментов печени (в последствииднее обусловлено развивающимся холестазом).

Беременность:
На данный момент отсутствуют данные о безопасности применения нормодипина во время беременности и лактации, поэтому назначать продукт этой группе пациенток можно только по абсолютным показаниям в случае, если польза от приема перевесит возможные риски для плода (малыша).

Передозировка:
В данный момент ограничены данные о случаях передозировки нормодипина. Если брать в расчет замедленную абсорбцию продукта, то необходимо в случае передозировке промыть желудок. Значительное превышение дозы может потенцировать тяжелую дилатацию периферических сосудов, что проявляется выраженным длительным снижением артериального давления. В случае развития клинически значимой гипотензии в результате превышения дозы нормодипина необходимы мероприятия, направленные на поддержку сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и мониторинг показателей деятельности жизненно важных органов. Рекомендуется в последствии передозировки придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходим контроль за артериальным давлением, регуляция объема циркулирующей крови. Если отсутствуют противопоказания – можно назначить средства для повышения артериального давления. Для ликвидации блокады медленных кальциевых каналов мембран клеток рекомендуется внутривенное введение глюконата кальция. Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами:
Амлодипин можно использовать в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, антибиотиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, нестероидными противовоспалительными препаратами, нитратами, пероральными антидиабетическими препаратами. Нормодипин не дает воздействия на особости фармакокинетики циклоспорина. У здоровых волонтеров не выявлено изменение уровня дигоксина в плазме крови при совместном использовании с амлодипином, не изменяется так же и клиренс обоих продуктов.

Сочетание с циметидином не нарушает фармакокинетику нормодипина. Амлодипин не дает воздействия на связывание протеинами плазмы крови дигоксина, кумарина, фенитоина, индометацина. В экспериментах со здоровыми волонтерами мужского пола не обнаружено изменение протромбинового времени при комбинации варфарина и амлодипина.

Форма выпуска:
Таблетки по 5; 10 мг. Таблетки белые или почти белые, продолговатой формы, округлые, на одной стороне выгравировано «5» (на таблетках по 5 мг) или «10» (по 10 мг). С другой стороны – риска. В картонной пачке содержится 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Условия хранения:
В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Синонимы:
Амлодипин

Normodipin (Нормодипин) состав:
Активные компонент: безилат амлодипина — в таблетке 5 мг содержится 6,944 мг безилата амлодипина , в таблетке 10 мг содержится 13,889 мг безилата амлодипина.

Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилопектин натрия А.

Дополнительно:
Пациентам пожилого возраста назначают с осторожностью – у них имеется тенденция к уменьшению клиренса нормодипина, что повышает период полувыведения и AUC. Коррекция дозировки не требуется. При выраженных нарушениях функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина, у этого контингента больных продукт назначать с осторожностью (коррекции дозировки пока не изучены).

При почечной недостаточности продукт можно использовать в обычных дозировках. Нормодипин не вызывает утяжеление состояния больных в сердечно-сосудистой недостаточностью (функциональный класс II–IV по классификации NYHA). В этом отношении было изучено влияние на фракцию выброса левого желудочка, толерантность к физическим упражнениям и выраженность клинических признаков заболевания.

Вопрос об отмене вождения автотранспорта и работе со сложными механизмами решается в индивидуальном порядке – это зависит от индивидуальной реактивности на нормодипин.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Normodipin (Нормодипин)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Normodipin (Нормодипин)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.