Ваксигрип (Vaxigrip) описание и инструкция по применению препарата.

Название препарата: Ваксигрип (Vaxigrip)

Наименование

Ваксигрип (Vaxigrip)

Фармакологическое действие

Ваксигрип – это вакцина для предупреждения гриппа (инактивированная).

Ее использование способствует формированию высокого специфического иммунитета против вируса гриппа.

Препарат характеризуется высокой степенью эффективности – 75–92% (у данного числа вакцинированных пациентов определяются защитные титры антител к вирусам гриппа независимо от возрастной категории).

Показания к применению

Ваксигрип используется с целью предупреждения гриппа у лиц разных возрастных категорий (старше 6 месяцев).

Перечисленные ниже нарушения здоровья и другие состояния не являются противопоказанием для введения лекарства:

  • наличие патологий дыхательной и СС систем,
  • нефродисфункции хронического характера,
  • сахарный диабет,
  • сниженный иммунитет (в том числе диагностированная ВИЧ-инфекция),
  • патологии кроветворной системы злокачественного характера,
  • применение иммунодепрессантов или цитостатических ЛС,
  • проведение лучевой терапии,
  • применение повышенных концентраций ГКC,
  • педиатрическая (от 6 месяцев) и геронтологическая группа пациентов,
  • женщины на стадии беременности (при установленном повышенном риске заражения гриппом).

Способ применения

Препарат предназначен для внутримышечного/подкожного инъекционного введения. Место введения – дельтовидная мышца либо верхняя треть наружной поверхности плеча (при глубоком подкожном введении). Пациентам младшей педиатрической группы препарат вводится в переднелатеральную поверхность бедра.

Схема дозирования и применения Ваксигрипа в зависимости от возрастной категории пациента:

Возраст пациентов и другие факторы

Дозировка и схема введения вакцины Ваксигрип

Дети от 6 месяцев до 3-х лет

0,25 мл однократно

Дети от 6 месяцев до 3-х лет, у которых раньше не диагностировался грипп и не проводилась вакцинация

0,25 мл дважды (с интервалом в 1 месяц между введениями)

Дети от 3-х лет и взрослые

0,5 мл однократно

Пациенты с установленным иммунодефицитом

0,25 мл дважды (с интервалом в 1 месяц между введениями)

Побочные действия

После введения вакцины Ваксигрип могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Органы и системы организма

Побочные эффекты

Центральная и периферическая НС

Головная боль

Выраженная утомляемость

Дрожь во всем теле

Ощущение онемения и покалывания в конечностях и туловище (парестезии)

Судорожные состояния

Поражение периферического нерва (невралгия) транзиторного характера (не требует дополнительной терапии и протекает самостоятельно спустя 1–2 дня после возникновения)

Энцефаломиелит

Изменения периферических нервов воспалительного характера (неврит)

Синдром Гийена – Барре (не подтверждена связь с введением Ваксигрипа)

Сосудистая система

Воспалительные и дегенеративные процессы в сосудах (васкулит)

Мочевыделительная система

Транзиторная нефродисфункция

Система кроветворения

Выраженное снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Иммунная система

Аллергические реакции тяжелой степени (включая анафилактический шок)

Опорно-двигательный аппарат

Мышечные и суставные боли

Другие

Повышение температуры тела

Физическая слабость

Гипергидроз

Реакции в месте инъекции

Повышение температуры

Ощутимое уплотнение

Отек

Боль в месте инъекции после ее осуществления

Кровоизлияния в кожу (экхимозы)

Противопоказания

Вакцинация с использованием Ваксигрипа противопоказана, если у пациента наблюдаются:

  • повышенная чувствительность к препарату, а также к куриному белку и аминогликозидам,
  • появление аллергии при проводимом раньше введении вакцины,
  • острый период болезней, сопровождающихся лихорадкой, а также обострение хронических патологий. Вакцинацию проводят только здоровым пациентам,
  • период ОРВИ. Вакцинация допустима исключительно после выздоровления и только при отсутствии гипертермии.

Беременность

Проведенные исследования лекарства на животных указали на отсутствие токсического и тератогенного действия на эмбриональное развитие плода. Подтверждена безопасность вакцинации беременных женщин, находящихся во II–III триместрах. Способность проведения вакцинации женщин в I триместре беременности устанавливается лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке, учитывая степень риска инфицирования, возможные осложнения при перенесении гриппа, а также токсичность противогриппозных лекарственных средств.

Разрешена вакцинация женщинам, находящимся в лактационном периоде.

Лекарственное взаимодействие

Разрешено совместное применение Ваксигрипа и других инактивированных вакцин при отсутствии противопоказаний к введению последних. Препараты вводятся в разнообразные участки тела, не разрешается их соединение в одном шприце.

Надлежит учитывать способность снижения эффективности лекарства Ваксигрип при одновременном введении глюкокортикостероидов и ЛС, снижающих иммунные процессы в организме.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки вакцины. Это обусловлено тем, что дозирование вакцины происходит строго сотрудником медицинского учреждения, ответственным за проведение инъекции. 

Форма выпуска

Вакцина выпускается в форме суспензии для в/м и п/к введения в заранее заполненных шприцах с иглой по 0,5 мл (1 дозировка). 1 шприц в контурно-ячейковой упаковке – картонная пачка.

Условия хранения

Хранить Ваксигрип недопустимо более 3-х лет, и по истечению этого периода остатки партии следует утилизировать.

Транспортировать и хранить вакцину Ваксигрип нужно строго при t от 2°С до 8°С. Также следует не допускать замораживания данного ЛП (в противном случае применение вакцины недопустимо).

Состав

0,5 мл лекарства содержит:

гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов:

А(H3 N2) – 15 мкг ГА,

А(H1 N1) – 15 мкг ГА,

B – 15 мкг ГА.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Необходимость иммунизации против гриппа (Z25.1)

Действующее вещество

гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов

АТХ

J07BB02

Производитель

Санофи Пастер

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Франция.

Информация о регистрации

Удостоверение о госрегистрации №: П N014493/01 от 26.05.08 г. Документ не имеет временных ограничений.

Дополнительно

Вакцина не предназначена для в/в введения.

Зачастую Ваксигрип вводится в осенне-зимний период, а также при зафиксированной эпидемической заболеваемости гриппом.

Если у пациента наблюдается ОРВИ (острые патологии ЖКТ и др.) в легкой форме, то вакцинация допустима при правильной температуре тела.

Перед введением лекарства обязательно пациенту должен быть проведен осмотр врача с измерением температуры тела. Гипертермия считается противопоказанием к вакцинации.

Медучреждения, в которых проводится вакцинация, должны иметь в наличии ЛС, используемые в противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др.).

Надлежит учитывать способность искажения результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, проведенных на фоне применения вакцины. Такие изменения возможны из-за выработки IgM.

Разрешается содержание в препарате следов гентамицина.

После инъекции Ваксигрипа (не менее 30 минут) клиническое состояние пациента должно контролироваться медицинским работником.

Обязательным условием введения лекарства считается соблюдение асептических условий, которые проводятся согласно соответствующему протоколу.

Руки медперсонала должны быть в медицинских перчатках и обработаны антисептиком. Кожа в месте инъекции должна быть обработана спиртом этиловым с концентрацией 70%.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию и должен быть утилизирован.

Перед применением вакцины должен быть проведен контроль целостности упаковки, правильности маркировки, срока годности и установлено отсутствие нарушений физико-химических свойств вакцины (изменение цвета и прозрачности раствора).

Нарушение требований к хранению и транспортировке лекарства считается противопоказанием к его использованию.

Не установлено способности лекарства оказывать негативное воздействие на скорость психомоторных реакций, а также внимательность пациента.

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

Adblock detector